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香雪制药:与Phynova合作,推进中药国际化

发布时间:2015-10-26    研究机构:广发证券

核心观点:

投资500万英镑,与Phynova 开展天然药物非处方药合作。

公司2015年10月21日与英国Phynova Group Ltd 签订《投资意向备忘录》,向其投资500万英镑,与其开展在天然药物非处方药领域,欧洲市场的研发、审批、注册和产业化方面的合作。本备忘录签订后,双方将就合作具体事宜进一步探讨和论证,后续也将成立专门的项目团队进行调研工作。

Phynova 开发成功首例获英国官方批准的中草药产品。

①2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》规定,药企需提供至少30年(包括欧盟地区至少15年)的使用历史,才可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。英国2011年开始实施欧盟规定,中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市,2014年4月30日起全面禁售未注册的草药制品。②2015年3月,Phynova JointandMuscleReliefTablets(凡诺华缓解关节肌肉疼痛片)成为首个获英国药品及保健品管理署(MHRA)批准发售的中药产品。该药片的活性成分为豨莶,在中国被称为“猪膏草”,临床中主要用于治疗包括类风湿关节炎引起的疼痛。

与Phynova 的合作有助于香雪中药现代化、国际化的推进。

香雪于2015年6月份向英国药管局提交了用于缓解感冒及流感的板蓝根产品注册申请,并收到其下发的《药品注册申请受理通知书》,成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企。鉴于Phynova 有首例产品获批的成功经验,与其合作有助于公司中药国际化的布局,拓展欧洲市场的业务范围,增强公司后续发展动力。若通过发达国家认证,也有助于板蓝根的国内招标,收获10亿级的大品种。

预计15-17年业绩分别为0.35元/股、0.50元/股、0.64元/股。

公司传统药品保持稳健增长;饮片外延并购强烈,有望成行业隐形整合者;细胞免疫治疗、小核酸等项目值得期待。我们预计公司15/16/17年EPS 至0.35/0.50/0.64元(2014年EPS 为0.30元),目前股价对应PE65/45/35倍,维持“买入”评级。

风险提示。

外延合作不顺利的风险;细胞免疫治疗、小核酸药物研发风险;

申请时请注明股票名称