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医药生物行业:全球首个CRISPR临床试验或落地中国,“上帝之手”即将自由改写DNA生命之书

时间:2016-07-22    机构:中泰证券

2016年6月底美国国立卫生院(NIH)下属DNA重组咨询委员会通过决议,批准CRISPR基因治疗方案进行人体临床测试。美国时间2016年7月21日Nature主页新闻报道,中国的四川大学华西医院有望率先进行全球首个CRISPR-Cas9基因编辑技术治疗非小细胞肺癌的人体试验。我们认为,这是CRISPR技术走向产业化的重要信号,持续看好CRISPR技术攻克遗传缺陷、癌症、艾滋病等难治病领域的巨大前景。全球首个CRISPR临床试验一旦落地中国将对国内精准医疗领域形成强有力催化,从产业落地趋势预判细胞免疫疗法将率先受益于CRISPR技术发展,建议关注劲嘉股份、银河生物、香雪制药(300147)等。

全球首个CRISPR临床试验或落地中国,对国内精准医疗领域形成强有力催化。四川大学华西医院癌症学家卢铀(LuYou)小组计划开展临床试验,将CRISPR–Cas9用于非小细胞肺癌患者的治疗。Lu小组将采取以下技术路劲:从患者体内采集T淋巴细胞,使用CRISPR–Cas9技术对T细胞进行编辑,关闭程序性死亡受体1(PD-1)基因,使得T细胞恢复识别和杀死癌细胞的作用。目前,该临床试验已在7月6日获得华西医院伦理委员会批准,计划将在2016年8月展开试验。该时间将远远超过宾夕法尼亚大学CarlJune团队的CRISPR治疗骨髓瘤等癌症的临床试验(预计2016年年底)以及EditasMedicine公司张锋团队针对雷伯式先天黑内障的临床研究(预计2017年年初)。我们认为,全球首个CRISPR临床试验大概率落地中国将对国内精准医疗领域形成强有力催化,国内精准医疗投资迎来投资风口。

“上帝之手”即将自由改写DNA生命之书,细胞免疫疗法将率先受益于CRISPR技术发展。参考我们之前发布的《结合基因编辑CRISPR技术,2.0版CAR-T照亮治癌之路》报告,根据CRISPR技术在不同方向的发展程度以及技术难度,我们认为模式小鼠-肿瘤细胞疗法-遗传缺陷病治疗-其他疾病等是CRISPR技术的落地步骤。目前产业趋势的发展也验证了我们的判断,CRISPR技术应用于T细胞治疗癌症成为CRISPR技术临床试验最早展开的项目,目前已知的3个即将展开的CRISPR技术临床试验进展靠前的2个均为改造免疫T细胞治疗癌症。我们持续看好CRISPR技术攻克遗传缺陷、癌症、艾滋病等难治病领域的巨大前景,其中细胞免疫疗法将率先受益于CRISPR技术发展迎来巨大进展。

投资建议:全球首个CRISPR临床试验一旦落地中国将对国内精准医疗领域形成强有力催化,从产业落地趋势预判细胞免疫疗法将率先受益于CRISPR技术发展。目前国内涉及到CRISPR技术的A股相关公司包括劲嘉股份、银河生物和澳洋科技等。基于对应CRISPR技术试验的编辑效率、试验材料性质、临床可能性等指标,我们认为劲嘉股份的CRISPR技术领先于其他同行。此外,银河生物、香雪制药等企业在精准医疗业务均有良好布局。建议关注劲嘉股份、银河生物、香雪制药等。

风险提示:技术发展不及预期;临床进展不及预期;行业监管政策改变。