香雪制药(300147.CN)

香雪制药2019年报:营收27.86亿元,首个TCR-T新药获批临床丨湾区动态

时间:20-05-21 22:02    来源:金融界

5月20日,香雪制药(300147)对外正式披露了2019年度报告。此前因受新冠疫情影响,香雪制药年报审计工作被迫延期。而其位于武汉的控股子公司湖北天济(审计前2019年合并营收占香雪制药的比例37%),也直到今年4月8日武汉解封后才逐步复工。4月29日,香雪制药将2019年主要经营业绩与2020年第一季度报告一同披露。

根据完整版财报数据,报告期内,香雪制药营收27.86亿元,同比增长11.26%;利润总额1.21亿元,同比增长8.16%;归母净利润7997.39万元,同比增长41.70%。其中,医药制造业务营收7.45亿元,同比增长29.01%;中药材业务营收11.46亿元,较上年同期增长23.94%;医药流通业务营收6.45亿元,较上年同期增长6.61%。

中药板块协同效应再增强

作为广东代表性中药企业,香雪制药一直专注于中成药的生产与销售业务,逐渐形成以抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红系列中成药为主导的产品体系。

尤值一提的是,抗病毒口服液、板蓝根颗粒已是香雪制药的中成药传统优势产品,具有较好的产品竞争力;橘红系列则属于香雪制药近年重点培育产品,业务规模快速拓展,而橘红痰咳液是公司独家品种。截至公告日,香雪制药共有81个产品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2019年版),抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红痰咳液、橘红痰咳液煎膏等均被列入新版国家医保目录。

按照产品划分,过去一年中药材仍是香雪制药的创收主力之一,累计营收11.46亿元,占比高达41.14%,营收同比增长23.94%。而抗病毒口服液和橘红系列分别营收2.91亿元、2.57亿元,分别同比增长18.98%、20.29%,均超过11.26%的整体营收增速。

由于中药饮片和中药材贸易业务对中药材的需求量较大,而受市场供求等多个因素影响,近年来部分中药材价格存在一定的波动,香雪制药在2019年加大力度进行中药材上下游的整合。

香雪制药透露,通过上游中药材种植业务的投入,实施中药材规范化种植,全面拓宽种植区域和品种,推进基地的建设和管理,最大程度保留品种的有效成分与功效。另一方面,借助自建种植基地,也有利于保障部分药材稳定供应,平抑部分原料的价格波动,从源头上保证了药材质量。

产业园基地建设方面,报告期内,四川基地毒性饮片车间和普通饮片车间改造工程已全部完成;宁夏产业园一期建设,也已开始试生产;云南基地进行了大宗道地药材产地调研,包括种植规模、加工工艺、产品质量,筛选优质供应商。

与此同时,香雪制药还加大了对中药饮片下游业务的拓展。利用互联网技术、现代物流技术、传统中药制剂配制技术,香雪制药构建了“互联网+物联网+传统中医药”的物联中药配置中心,为医院提供代煎、中药饮片、秘制膏方以及丸剂配送服务,为市民提供中药煎煮、膏方等传统制剂个性化加工、送药上门、药事咨询等服务,拓展中药资源业务。

香雪制药称,截至报告期末,已设立、对外投资的控股及参股公司分布于香港、广东、四川、重庆、湖北、云南、安徽、宁夏、山西、吉林等省份(自治区),经营业务扩展到中药材种植、医药流通、保健品等领域,主导产品进一步扩展到橘红系列及中药饮片。

创新药研发与引进相结合

2019年度,香雪制药总共投入研发金额1.11亿元,在总营业收入中占比3.98%。其中,研发支出中资本化的金额为4955.00亿元,占研发投入的比重为44.71%。

香雪制药2019年报:营收27.86亿元,首个TCR-T新药获批临床丨湾区动态

在产品的创新思路上,香雪制药加大对已有产品的二次开发,包括进行工艺改进或提升,进而有效控制研发投入,降低风险。具体策略上,香雪制药立足于自主研发、外部合作多渠道创新研发,聚焦新疗法、新技术,着力推动新药研发与引进的双线并进。

当前,香雪制药已建立TCR-T完整的技术平台及工艺,并在2019年3月获得国内首个TCR-T新药临床试验许可。据悉,TAEST16001注射液是子公司香雪精准研发管线的第一个产品,针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物,使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞,表达NY-ESO-1抗原特异性的TCR。

临床PI研究表明,TAEST16001治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持,并体现较好的治疗效果,并已在开展I期临床试验。香雪制药称,其将按照计划在中山大学肿瘤医院生物治疗中心和黑色素瘤与肉瘤内科病区进行“TAEST16001治疗肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性(基因为HLA-A*02:01)的以软组织肉瘤为主的晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、早期临床研究”项目,由张星主任担任主要研究者。

香雪制药2019年报:营收27.86亿元,首个TCR-T新药获批临床丨湾区动态

除此之外,2019年12月,香雪制药与美国生物制药公司Athenex签署了《授权协议》,就Athenex在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏(适应症:光化性角化病)的研发、商业化进行合作,合作总额将不超过1.8亿美元。根据协议,香雪制药获得上述在研产品于中国内地、香港和澳门区域开发和商业化的独家权利,以丰富其癌症产品组合,并与现有研发的品种形成注射剂型、口服剂型和外用剂型的全覆盖。

公开资料显示,Athenex领先候选药物紫杉醇(paclitaxel)与encequidar结合的口服配方Oraxol,在治疗转移性乳腺癌的关键性III期临床研究中达到主要终点,其疗效显著优于传统静脉注射紫杉醇。

香雪制药董事长王永辉曾对外表示:“口服紫杉醇联合P-gp抑制剂encequidar临床数据非常令人兴奋,在治疗转移性乳腺癌方面显著提高了应答率和中位总生存率,同时降低了神经病变的发生率和严重程度,临床结果符合预期。”通过合作开发,香雪制药能够实现自身产品的快速扩容。

而在仿制药研发上,香雪制药也已布局相应子公司,推动目前单一产品局面的改变,逐渐形成多产品运营,增强细分领域竞争力。香雪制药表示,2020年,其将进一步聚焦主营业务的发展,整合优化资产结构及资源配置,提高资产流动性及使用效率,增强核心竞争力。